RAPPORT SPÉCIAL: La FDA double la sécurité du dioxyde de titane alors que le CSPI soulève des inquiétudes; Les poursuites Skittles rejetées

12-déc-2022 - Dernière mise à jour le 12-déc-2022 à 19h28 GMT

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Le TiO2 - un pigment blanchissant et éclaircissant utilisé dans tout, de la gomme au poulet à base de plantes - est approuvé comme additif de couleur exempt de certification aux États-Unis, bien que plusieurs fabricants tentent de l'éliminer progressivement depuis des années dans le cadre d'engagements de label propre.

Cependant, la mise a augmenté en mai 2021 lorsque l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a émis un avis scientifique​​ concluant que le dioxyde de titane (E171) "ne peut plus être considéré comme sûr en tant qu'additif alimentaire."​

Huit mois plus tard,la Commission européenne a annoncé son intention de l'interdire​​dans les aliments d'ici août 2022, déclenchant une série de recours collectifs putatifs aux États-Unis contestant la présence de TiO2 dans les produits de consommation, de Skittles (Mars) à Tylenol (Johnson & Johnson).

Plus tôt ce mois-ci, le groupe de défense de la santé des consommateurs, le Center for Science in the Public Interest (CSPI)dioxyde de titane ajoutéà sa liste d'additifs alimentaires que les acheteurs devraient éviter, citant des inquiétudes quant au fait que les nanoparticules présentes dans le dioxyde de titane de qualité alimentaire (une poudre blanche composée de petites particules qui blanchissent ou éclaircissent les aliments) peuvent s'accumuler dans le corps et causer des dommages à l'ADN.

Cependant, les organismes de réglementation au Canada et aux États-Unis ont adopté un point de vue différent.

En juin 2022,Santé Canada​a publié un rapportréaffirmant son opinion qu'il n'y a "aucune preuve scientifique concluante que l'additif alimentaire TiO2 est une préoccupation pour la santé humaine", un point de vue repris par la FDA ce mois-ci.

Selon Santé Canada, qui a mené son « propre examen complet des données scientifiques disponibles », y compris « de nouvelles données scientifiques qui traitent de certaines des incertitudes identifiées par le groupe d'experts de l'UE et qui n'étaient pas disponibles au moment de leur examen », de nombreuses études qui soulevaient des problèmes de sécurité utilisaient des formes de TiO2 "qui ne sont pas considérées comme acceptables pour une utilisation dans les aliments et qui ont des propriétés différentes de celles du TiO2 de qualité alimentaire".

D'autres études, a déclaré Santé Canada, ont utilisé du TiO2 de qualité alimentaire, "mais ont pris des mesures pour décomposer le matériau en particules plus petites que ce que l'on trouverait normalement dans les aliments".

Les preuves suggèrent également que la toxicité des particules de TiO2 peut être réduite lorsqu'elles sont consommées dans le cadre de l'alimentation (par opposition au TiO2 administré seul) car les protéines et d'autres molécules peuvent se lier aux particules de TiO2, altérant leurs propriétés physiques et chimiques et ayant un impact sur la façon dont elles interagissent avec des cellules, des tissus et des organes, a fait valoir Santé Canada.

Par exemple, les effets indésirables dans le tractus gastro-intestinal des animaux de laboratoire recevant directement du TiO2 de qualité alimentaire n'ont pas été observés lorsque des doses identiques ou supérieures ont été administrées dans le régime alimentaire des animaux (c'est-à-dire dans les aliments), a noté Santé Canada, qui a déclaré que son examen a révélé :

Interrogé pour savoir si la FDA a réexaminé le Ti02 suite à la décision de la CE, un porte-parole a déclaré à FoodNavigator-USA : "La FDA a examiné les conclusions de l'avis 2021 de l'EFSA sur le dioxyde de titane et note que l'avis 2021 de l'EFSA a continué de confirmer l'absence de toxicité générale et organique, comme ainsi qu'aucun effet sur la toxicité pour la reproduction et le développement.

"Dans son avis de 2021, l'EFSA a noté qu'elle ne pouvait pas exclure la génotoxicité et a inclus des tests de génotoxicité sur les nanomatériaux de dioxyde de titane. Certains des tests de génotoxicité comprenaient des matériaux de test non représentatifs de l'additif colorant, et certains tests incluaient des voies d'administration non pertinentes pour l'homme exposition alimentaire. Les études de sécurité disponibles ne démontrent pas les problèmes de sécurité liés à l'utilisation du dioxyde de titane comme additif de couleur.

Le porte-parole a ajouté: "La FDA continue d'autoriser l'utilisation sûre du dioxyde de titane comme additif colorant dans les aliments en général conformément aux spécifications et conditions, y compris que la quantité de dioxyde de titane ne dépasse pas 1% en poids de l'aliment, f trouvé dans les règlements de la FDA au 21 CFR 73.575​​. "​

En ce qui concerne les poursuites, alors qu'un rapport dans n'importe quelle juridiction mettant en doute la sécurité d'un produit ou d'un ingrédient alimentaire est susceptible d'attirer l'attention des avocats du plaignant, les deux poursuites très médiatisées intentées contre Mars plus tôt cette année pour son utilisation de Ti02 dans Skittles de ce côté of the Atlantic ont tous deux été volontairement rejetés par les plaignants, selon des documents judiciaires.

Bien que cela puisse souvent indiquer qu'une affaire a été réglée en privé, les experts juridiques suivent les affaires (Thames v. Mars, Inc., 3:22-cv-04145 déposé en Californie en juillet et Mignin v. Mars, Inc., 1 : 22-cv-04243 déposé dans l'Illinois en août), a déclaré que le fait que les licenciements aient été déposés sans préjudice (ce qui signifie que les plaignants peuvent poursuivre en justice en soulevant les mêmes réclamations) signifiait qu'un règlement était peu probable.

Kristine Kruger, avocate principale du cabinet d'avocats Perkins Coie, nous a déclaré : "Les avocats des plaignants ont peut-être été persuadés d'abandonner les poursuites compte tenu des défenses claires soulevées dans les requêtes de Mars en rejet."

Quant à la force de la défense menée par Mars (qui a fait valoir que les réclamations sont préemptées par la loi fédérale et que les plaignants n'ont pas qualité pour agir parce qu'ils n'allèguent pas de manière plausible qu'ils ont subi un préjudice économique ou physique), elle a déclaré: "Si la nourriture et les boissons les entreprises suivent les réglementations américaines pour les produits vendus aux États-Unis et que leur publicité et leur marketing ne sont pas autrement trompeurs, nous pensons que les entreprises ont des défenses très solides contre les réclamations soulevées par ces plaignants TiO2.

"La défense de préemption peut être particulièrement utile lorsque, comme c'est le cas ici, la FDA a publié des réglementations autorisant et réglementant explicitement l'utilisation de la substance en cause."

Un exemple analogue de cela était la vague de poursuites intentées en 2016 alléguant que les aliments étaient mal étiquetés et / ou falsifiés parce qu'ils contenaient des huiles partiellement hydrogénées (qui, selon la FDA, n'étaient plus généralement reconnues comme sûres en 2015), une théorie rejetée par les tribunaux parce que la FDA a explicitement autorisé les PHO dans les aliments jusqu'à la fin d'une période d'élimination progressive en 2018, a-t-elle déclaré.

Sanjay Karnik, avocat principal du cabinet d'avocats Amin Talati Wasserman, nous a déclaré : "Les plaignants dans les affaires Mars étaient confrontés à une bataille difficile pour poursuivre leurs réclamations telles qu'elles ont été plaidées, car l'avis de l'EFSA et la décision de la CE ne fournissent pas de soutien juridique pour les réclamations dans De plus, le fait que la FDA approuve le TiO2 sur le marché américain pour une utilisation dans les produits alimentaires, bien que non décisif, a créé des obstacles importants pour les demandeurs.

"L'approbation de la FDA a permis à Mars de faire valoir des défenses de préemption précoce, qui bénéficiaient d'un solide soutien juridique. Même en l'absence de préemption, sans allégations spécifiques et plausibles de préjudice réel, les affaires étaient susceptibles d'échouer, que ce soit au stade de la plaidoirie ou à un stade ultérieur de la procédure. ."​

Il a ajouté: "Les deux affaires déposées contre Mars, Inc. semblent être le début et, comme en témoignent les rejets de ces affaires, peut-être la fin des litiges en recours collectif contre le dioxyde de titane dans les produits alimentaires - du moins pour le moment."​

Alors que les expositions au TiO2 font l'objet de litiges en Californie dans le cadre de la proposition 65, il a noté que "la proposition 65 n'exige des avertissements qu'en cas d'exposition au TiO2 par inhalation de particules en suspension dans l'air et non liées de taille respirable, et non par ingestion", ce qui signifie aliments et les boissons ne sont pas impactées.

Qu'est-ce que cela signifie pour les fabricants de produits alimentaires ?

Bien que la position de la FDA et le rejet des poursuites puissent alléger la pression sur les entreprises américaines utilisant actuellement du dioxyde de titane dans les aliments, de nombreuses entreprises souhaitent toujours le remplacer si elles le peuvent, nous a déclaré David Rigg, directeur marketing mondial chez Sensient.

« Le remplacement du dioxyde de titane continue d'être quelque chose que les clients recherchent dans le monde entier. Cela est évident pour l'Europe où le colorant n'est plus autorisé, mais nous constatons également un niveau d'intérêt élevé dans d'autres régions, en particulier en Amérique du Nord.

"Sensient a récemment lancé Avalanche Helio, une formulation spécialement créée pour fournir de l'opacité et du blanchiment dans les applications d'autoclave comme les soupes à la crème, les sauces et les aliments en conserve. Nous continuons à travailler sur l'amélioration de la gamme Avalanche car il n'existe pas de substitut parfait au titane."​

En ce qui concerne le coût d'utilisation, a-t-il déclaré, il "s'améliore, mais reste supérieur à celui du TiO2. C'est principalement parce que les alternatives nécessitent 2 à 10 fois le taux d'utilisation. Mais Sensient propose désormais des solutions à base d'amidon et de minéraux très rentables pour des applications clés telles que comme les confiseries panées, les analogues de viande à base de plantes, les applications extrudées et d'autres catégories."​

Enver Ersen est directeur des applications chez ROHA USA, qui fournit des pigments sous la marque Niveous fabriqués à partir d'une variété d'ingrédients, notamment des amidons, du carbonate de calcium, des émulsifiants et des hydrocolloïdes, pour une utilisation dans tout, des confiseries et des boissons aux aliments et collations à base de plantes.

"Nous constatons que la demande de remplacements du dioxyde de titane augmente régulièrement", nous a-t-il dit, mais il existe des défis commerciaux et techniques : "Le TiO2 est un produit de base, nécessite de faibles niveaux d'inclusion et a des interactions minimales avec les composants des systèmes alimentaires contrairement à ses substituts. ."​

Fernando Arias, directeur des ventes et du marketing chez ROHA USA, a ajouté : « Les entreprises ayant des ventes en Europe ont augmenté le développement d'applications et les essais en usine. Mon opinion est que les marques mondiales ne voudront pas que l'étiquette aux États-Unis soit considérée comme « moins sûre » que l'UE. label et cette pression conduira à la conversion aux États-Unis."​

Alors que se passe-t-il ensuite ?

William Acevedo, associé du cabinet d'avocats Stratagem, nous a déclaré : "Le Center for Food Safety a lancé une pétition citoyenne demandant à la FDA d'interdire toutes les utilisations du dioxyde de titane dans les aliments. Cela ne s'est pas encore produit et, par conséquent, les entreprises alimentaires peuvent légalement utiliser dioxyde de titane tant qu'ils le font dans les limites des exigences d'utilisation du 21 CRF 73.575."​

Alors que les cas de dioxyde de titane contre Mars ont été abandonnés et que de nombreuxles poursuites contre les entreprises alimentaires concernant les métaux lourds dans les aliments pour bébés ont été rejetées, a ajouté une source judiciaire, cela ne dissuade pas forcément les avocats opportunistes des plaignants.

"Donc, ce qu'ils prétendent, c'est que vous avez un produit qui contient des choses dangereuses, et vous ne m'en avez pas parlé. Si vous m'en aviez parlé, j'aurais payé moins cher ou je ne l'aurais pas acheté du tout.

"Pour certains juges, c'est suffisant pour un procès fédéral. Mais la bonne nouvelle est que suffisamment de juges tiennent les pieds sur le feu et disent que vous n'avez pas de procès à moins que vous ne puissiez alléguer avec des faits que vous êtes en danger imminent ou que vous ' ai été blessé ou que c'est vraiment quelque chose de dangereux."

Il existe également une industrie artisanale florissante dans laquelle les avocats des plaignants lancent des mises en demeure dans l'espoir d'extraire de l'argent des entreprises alimentaires avant même qu'une action en justice ne soit intentée, a-t-il noté, étant donné qu'il est moins cher de payer que de défendre une affaire une fois qu'elle a été déposé, même si vous êtes extrêmement confiant que vous l'emporterez.

Couleurs exemptes de certification​​​ tels que l'extrait de rocou etle dioxyde de titane​​​ comprennent des pigments provenant de sources naturelles telles que des légumes, des minéraux ou des animaux. Ils ne sont pas soumis aux exigences de certification des lots, mais sont toujours des additifs colorants et la FDA doit les approuver avant de pouvoir être utilisés dans les aliments.

Additifs de couleur certifiés​​​​ tels que FD&C Yellow No. 5 ou FD&C Blue No. 1 sont des colorants synthétiques qui doivent être certifiés à chaque fois qu'un nouveau lot est fabriqué.

Le dioxyde de titane (titane et oxygène TiO2​​) est un minéral naturel extrait de la terre, puis traité et purifié pour être utilisé dans les produits de consommation. Sur le marché américain, il est classé comme unadditif de couleur exempt de certification​​​​​à condition que les taux d'inclusion ne dépassent pas 1 % en poids de l'aliment.

Le 6 mai 2021, l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA - qui est un organe consultatif scientifique, et non un organisme de réglementation) a publié une évaluation mise à jour prenant en compte "de nouvelles preuves et données scientifiques sur les nanoparticules​​", etconclu​​​ que le dioxyde de titane "ne peut plus être considéré comme sûr en tant qu'additif alimentaire".​​

Le dioxyde de titane "contient au plus 50 % des particules de la gamme nano [moins de 100 nanomètres] auxquelles les consommateurs peuvent être exposés", a expliqué l'EFSA, bien que les particules constitutives de moins de 30 nanomètres représentaient moins de 1 % des particules. : "Nous ne pouvions pas exclure des problèmes de génotoxicité après consommation de particules de dioxyde de titane. Après ingestion orale, l'absorption des particules de dioxyde de titane est faible, cependant elles peuvent s'accumuler dans l'organisme."​​

Bien qu'aucune corrélation claire n'ait été observée entre les propriétés physico-chimiques des particules de dioxyde de titane et le résultat des tests de génotoxicité in vitro ou in vivo, l'EFSA a conclu que les particules "ont le potentiel d'induire des ruptures de brins d'ADN et des dommages chromosomiques, mais pas des mutations génétiques."​​

Le professeur Matthew Wright, président du groupe de travail de l'EFSA sur le dioxyde de titane, a ajouté : "Bien que les preuves d'effets toxiques généraux ne soient pas concluantes, sur la base des nouvelles données et des méthodes renforcées, nous ne pouvions pas exclure un problème de génotoxicité et, par conséquent, nous pouvions n'établit pas un niveau sûr pour l'apport quotidien de l'additif alimentaire."​

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