Colorants alimentaires

Les colorants alimentaires sont des additifs alimentaires qui sont ajoutés aux aliments principalement pour les raisons suivantes :

Les colorants alimentaires sont présents dans de nombreux aliments, notamment les en-cas, la margarine, le fromage, les confitures et gelées, les desserts, les boissons, etc. Chaque colorant alimentaire dont l'utilisation est autorisée dans l'Union européenne fait l'objet d'une évaluation scientifique rigoureuse de la sécurité.

Le groupe scientifique de l'EFSA sur les additifs et arômes alimentaires (FAF) réalise l'évaluation de la sécurité des colorants alimentaires. Les évaluations de la sécurité des colorants alimentaires et autres additifs alimentaires par le groupe impliquent un examen de toutes les études scientifiques pertinentes disponibles ainsi que des données sur la toxicité et l'exposition humaine, à partir desquelles le groupe tire des conclusions concernant la sécurité de la substance.

Entre 2009 et 2016, le groupe scientifique ANS a réévalué la sécurité de tous les colorants alimentaires précédemment autorisés dans le cadre de la réévaluation de tous les additifs alimentaires utilisés avant janvier 2009.

Le groupe scientifique de l'EFSA sur la nutrition, les nouveaux aliments et les allergènes alimentaires (NDA) examine si certains colorants alimentaires sont susceptibles de déclencher des réactions allergiques indésirables.

Colorants utilisés dans l'alimentation humaine et animale

Les colorants utilisés comme additifs alimentaires peuvent également être autorisés en tant qu'additifs pour l'alimentation animale. L'évaluation de la sécurité des additifs alimentaires et des additifs pour l'alimentation animale est effectuée par différents groupes scientifiques de l'EFSA, avec des exigences de données différentes en raison des cadres réglementaires distincts dans les deux domaines. Cependant, les groupes scientifiques de l'EFSA coordonnent leurs travaux scientifiques pour assurer la cohérence de leurs approches d'évaluation des risques et la prise en compte des informations scientifiques disponibles dans ces domaines.

2016

Réévaluation de tous les colorants alimentaires précédemment autorisés terminée. Dans l'ensemble, le groupe scientifique ANS a réévalué 41 colorants alimentaires, en tenant compte des nouvelles études disponibles.

2013

Les scientifiques de l'EFSA renforcent encore la coordination des évaluations des denrées alimentaires et des additifs alimentaires, en soulignant le travail conjoint sur les colorants.

2012

Réévaluation de la plupart des colorants alimentaires terminée.

2009

L'EFSA accepte le mandat de réévaluation des colorants alimentaires autorisés avant le 20 janvier 2009.

2008

L'EFSA a évalué l'étude de Southampton sur les colorants alimentaires et le comportement des enfants.

L'EFSA a trois tâches principales en ce qui concerne les colorants alimentaires :

Réglage du "niveau de sécurité"

Dans le cadre de ses évaluations de la sécurité des colorants alimentaires et autres additifs, l'EFSA cherche à établir, lorsque cela est possible (par exemple, lorsque des informations suffisantes sont disponibles), une dose journalière acceptable (DJA) pour chaque substance.

La DJA est la quantité d'une substance qu'une personne peut consommer quotidiennement tout au long de sa vie sans risque appréciable pour la santé. Les DJA sont généralement exprimées en mg par kg de poids corporel par jour (mg/kg pc/jour). La DJA peut s'appliquer à un additif spécifique ou à un groupe d'additifs ayant des propriétés similaires. Lors de la réévaluation d'additifs précédemment autorisés, l'EFSA peut soit confirmer soit modifier une DJA existante après examen de toutes les preuves disponibles.

Lorsque les données sont insuffisantes pour établir une DJA, une marge de sécurité peut être calculée pour déterminer si l'exposition estimée pourrait être potentiellement préoccupante.

Dans d'autres cas, par exemple, pour les substances qui sont déjà présentes dans l'organisme ou dans les composants réguliers de l'alimentation ou qui n'ont pas révélé d'effets nocifs dans les études sur les animaux, il n'est pas nécessaire de fixer une DJA.

En vertu de la législation de l'UE, tous les additifs, y compris les colorants, doivent être autorisés avant de pouvoir être utilisés dans les denrées alimentaires.

La procédure d'autorisation commence par la soumission d'une demande formelle à la Commission européenne consistant en un dossier de demande sur la substance, contenant des données scientifiques sur ses utilisations et niveaux d'utilisation proposés. La Commission transmet ensuite le dossier à l'EFSA et lui demande d'évaluer la sécurité de la substance pour ses utilisations prévues. La Commission européenne décide d'autoriser ou non la substance sur la base de l'évaluation de la sécurité de l'EFSA. L'autorisation de nouvelles utilisations proposées d'additifs alimentaires existants suit la même procédure.

Une fois autorisées, ces substances sont incluses dans la liste européenne des additifs alimentaires autorisés établie dans le règlement CE 1333/2008, qui précise également leurs conditions d'utilisation. Les additifs alimentaires autorisés doivent également respecter les critères de pureté approuvés définis dans le règlement UE 231/2012.

En décembre 2008, la législation existante a été regroupée en quatre règlements simplifiés couvrant tous les soi-disant agents d'amélioration des aliments (c'est-à-dire les additifs alimentaires, les enzymes alimentaires et les arômes). Le règlement CE 1331/2008 a introduit une procédure d'autorisation commune pour ces agents. Le règlement CE 1333/2008 sur les additifs alimentaires a établi une liste de l'Union des additifs alimentaires autorisés, qui a été publiée dans son intégralité dans le règlement UE 1129/2011.

La Commission européenne peut occasionnellement demander l'avis de l'EFSA sur les allergies alimentaires lorsqu'elle décide de l'éventuelle inclusion de colorants alimentaires dans la liste des allergènes alimentaires de l'annexe IIIa de la directive 2000/13/CE concernant l'étiquetage, la présentation et la publicité des denrées alimentaires.

Depuis 2009, l'EFSA examine la sécurité de tous les additifs alimentaires dont l'utilisation dans l'UE avait été approuvée jusque-là. L'utilisation de nombreux additifs a été initialement autorisée il y a longtemps et, dans certains cas, de nouvelles données scientifiques sont devenues disponibles depuis. Les colorants alimentaires ont été réévalués en premier car ils ont été parmi les premiers additifs alimentaires dont l'utilisation a été autorisée dans l'UE.

Le groupe scientifique d'experts de l'EFSA qui traite des additifs alimentaires, le groupe ANS, a commencé à réévaluer tous les colorants alimentaires autorisés (45 au total), en donnant la priorité à ceux produits par synthèse et plus tard à ceux obtenus à partir de sources naturelles. La réévaluation des colorants alimentaires précédemment autorisés devrait être achevée d'ici 2015.

Les colorants utilisés comme additifs alimentaires peuvent également être autorisés en tant qu'additifs pour l'alimentation animale. L'évaluation de la sécurité des additifs alimentaires et des additifs pour l'alimentation animale est effectuée par différents groupes scientifiques de l'EFSA, avec des exigences de données différentes en raison des cadres réglementaires distincts dans les deux domaines. Par exemple, les exigences de pureté dans les domaines de l'alimentation humaine et animale peuvent différer considérablement. Cependant, les groupes scientifiques de l'EFSA coordonnent leurs travaux scientifiques pour assurer la cohérence de leurs approches d'évaluation des risques et la prise en compte des informations scientifiques disponibles dans ces domaines.

Les experts de l'EFSA ont publié la déclaration après avoir examiné de nouvelles données sur le colorant rouge allura AC (E 129) et cinq autres colorants chimiquement apparentés, connus collectivement sous le nom de « colorants monoazoïques sulfonés ». Le groupe scientifique ANS a établi des doses journalières acceptables (DJA) pour ces colorants à la suite d'évaluations précédentes. (La DJA est la quantité d'une substance que les gens peuvent consommer chaque jour au cours de leur vie sans aucun risque appréciable pour la santé.) Dans sa déclaration de 2013, le groupe scientifique a reconfirmé qu'il n'y a actuellement aucune raison de réviser la DJA pour le rouge allura. CA (E 129).

L'EFSA a toutefois recommandé que de nouveaux tests soient effectués pour lever les incertitudes liées à l'éventuelle génotoxicité du rouge allura AC. La génotoxicité est la capacité d'une substance à endommager l'ADN, le matériel génétique des cellules. Cette recommandation s'applique également aux autres « colorants monoazoïques sulfonés » de ce groupe : Amarante (E 123), Ponceau 4R (E 124), Jaune orangé FCF (E 110), Tartrazine (E 102) et Azorubine/Carmoisine (E 122 ).

À l'exception de l'amarante (E 123) qui n'est pas utilisée dans l'alimentation animale, ces colorants ont également été ou sont en cours d'évaluation pour une utilisation en tant qu'additifs alimentaires. En 2015, l'EFSA a conclu que le rouge allura AC n'est pas génotoxique pour les chiens et les chats. De nouvelles données de test démontrent que le rouge allura AC n'endommage pas l'ADN des cellules individuelles (test des comètes) et ne montre aucune autre preuve de génotoxicité (test du micronoyau in vivo). Les experts de l'EFSA ont extrapolé les niveaux alimentaires sûrs pour les chiens et les chats à partir des études de toxicité disponibles. Ils ont calculé que la concentration alimentaire sûre la plus élevée de rouge allura AC était de 370 mg/kg d'aliment complet pour les chiens et de 308 mg/kg d'aliment complet pour les chats.

Les génotoxines sont des substances qui peuvent endommager l'ADN, le matériel génétique des cellules, et entraîner des mutations ou le cancer. La génotoxicité est l'un des nombreux facteurs que les scientifiques évaluent lors de l'évaluation de la sécurité des additifs et d'autres substances ajoutées aux aliments.

À la suite d'un examen des données, les experts de l'EFSA ont estimé que ces colorants azoïques pourraient partager un schéma d'effets qui mérite une enquête plus approfondie. Cependant, actuellement, le poids global de la preuve suggère qu'ils ne sont pas génotoxiques.

Le poids de la preuve décrit la prise en compte, en cas d'incertitude, d'informations qui appuient ou s'opposent à un résultat particulier, puis la prise de décision sur la base des preuves les plus convaincantes.

Les gens prennent des décisions personnelles fondées sur le poids de la preuve tout le temps dans leur vie quotidienne. Dans l'évaluation des risques, le type de preuve considéré est très technique et souvent difficile à comprendre pour un non-scientifique. Cependant, il existe des étapes bien établies dans l'analyse et l'évaluation des informations scientifiques qui aident les scientifiques à peser toutes les preuves et à prendre des décisions en s'appuyant sur leurs connaissances et leur expertise scientifiques.

Dans le cadre de l'évaluation de la sécurité des additifs alimentaires tels que les colorants, les évaluateurs des risques tels que l'EFSA établissent, lorsque cela est possible (c'est-à-dire lorsque des informations suffisantes sont disponibles), une dose journalière acceptable (DJA) pour chaque substance. La DJA est la quantité d'une substance que les gens peuvent consommer chaque jour au cours de leur vie sans aucun risque appréciable pour la santé.

La DJA est généralement dérivée en examinant le niveau d'ingestion le plus élevé auquel les substances ne provoquent pas d'effets nocifs dans les expérimentations animales et en appliquant un facteur de sécurité (généralement de 100) pour tenir compte des différences entre les humains et les animaux. Cela signifie que même si les gens dépassent la DJA pour une certaine substance, cela n'aura pas nécessairement d'effets négatifs sur la santé.

Dans le cas des additifs alimentaires, une substance utilisée dans un additif est ingérée directement via les aliments. Pour les additifs destinés à l'alimentation des animaux producteurs d'aliments (bétail), les consommateurs peuvent être exposés indirectement. Des résidus de la substance peuvent être présents dans des produits d'origine animale tels que la viande, les œufs ou les produits laitiers. Les régulateurs fixent des limites pour les additifs alimentaires appelées limites maximales de résidus (LMR) afin de garantir que l'exposition des consommateurs aux résidus de ces produits est inférieure à la dose journalière acceptable pour les consommateurs.

L'évaluation de la sécurité des additifs alimentaires tient également compte des effets indésirables potentiels de ces substances sur l'animal cible (c'est-à-dire l'animal qui consomme directement l'additif alimentaire). Outre les animaux producteurs de denrées alimentaires, les animaux cibles pourraient être des animaux de compagnie et d'autres animaux domestiques (par exemple, des chevaux). Des études de tolérance spécifiques sont réalisées sur les animaux cibles afin d'établir un indicateur de sécurité appelé « marge de sécurité » dans le cas où l'additif est consommé à des niveaux supérieurs à ceux recommandés : plus la marge de sécurité est élevée, plus le risque pour l'animal est faible.

Comme d'autres additifs alimentaires, les colorants azoïques mentionnés dans la déclaration de l'EFSA de juin 2013 peuvent être utilisés dans une gamme de denrées alimentaires, notamment les boissons non alcoolisées, les produits de boulangerie, les desserts, les sauces, les assaisonnements et les confiseries. La législation de l'Union européenne précise dans quels aliments ils peuvent être utilisés et les quantités maximales pouvant être ajoutées par type d'aliment.

L'utilisation alimentaire varie également selon la couleur. Par exemple, la carmoisine (E 122), le rouge allura AC (E 129) et une autre couleur appelée bleu brillant (E 133) sont utilisés ou proposés pour une utilisation avec les chats et les chiens uniquement. D'autre part, les colorants bleu patenté V (E 131) et érythrosine (E127) sont autorisés comme additif alimentaire pour une variété d'animaux non producteurs de denrées alimentaires, notamment les chats, les chiens, les poissons d'ornement et les reptiles.

Dans ses évaluations initiales de dix colorants alimentaires, y compris le groupe des colorants azoïques, le groupe scientifique ANS a fondé ses conclusions sur des données relatives à l'exposition des enfants à ces colorants dans neuf États membres de l'UE et à l'exposition des adultes de la population britannique, qui est considérée comme l'une des les plus gros consommateurs de boissons non alcoolisées en Europe. Les données indiquent que les niveaux de consommation moyens et élevés sont généralement considérablement plus élevés chez les enfants que chez les adultes.

Depuis lors, de nouvelles données sont apparues sur les niveaux réels de la plupart de ces colorants présents dans les aliments. Sur la base de ces données, l'EFSA révise actuellement ses évaluations de l'exposition humaine à ces dix couleurs originales. Ces réévaluations devraient être achevées d'ici novembre 2014. Toute personne souhaitant suivre l'évolution de ces évaluations peut vérifier leur progression sur le registre des questions en ligne de l'EFSA.

Plusieurs facteurs sont pris en compte pour calculer l'exposition par l'alimentation humaine ou animale aux risques potentiels. Parmi eux figurent : le régime alimentaire, l'âge, la situation géographique et les habitudes de consommation (par exemple, habituelles ou occasionnelles). Ces facteurs diffèrent grandement pour les humains et les animaux.

Prenons, par exemple, la plus grande variété d'aliments qui composent l'alimentation humaine. Les animaux consomment généralement le même aliment quotidiennement, tandis que les gens varient généralement leur alimentation tout au long de la journée et de la semaine. La nourriture que les gens mangent au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner en une seule journée peut déjà contenir une plus grande variété d'ingrédients et de nutriments que ce que les animaux mangent au cours de leur vie. De plus, la durée de vie moyenne de la plupart des animaux de ferme et des animaux domestiques est plus courte que celle des humains. Par conséquent, les scientifiques peuvent prédire que, parce que l'exposition des animaux à un danger potentiel se produit plus souvent et, par rapport aux humains, pendant une plus grande partie de leur vie, le risque pour la santé animale d'une substance donnée peut être plus élevé que pour les humains.

En vertu de la législation de l'UE dans les domaines de l'alimentation humaine et animale, l'EFSA est tenue d'opérer dans différents cadres réglementaires avec des exigences de données distinctes. La législation qui sous-tend ces cadres a été élaborée à différentes époques pour diverses raisons historiques, politiques et socio-économiques. En conséquence, les exigences en matière de données pour l'autorisation des substances utilisées dans les denrées alimentaires et les aliments pour animaux peuvent différer.

Malgré ces différences, lors de l'évaluation de la sécurité de substances telles que les colorants et autres additifs utilisés à la fois dans l'alimentation humaine et animale, les groupes scientifiques de l'EFSA visent à assurer la cohérence de leurs approches d'évaluation des risques, notamment en tenant compte des informations scientifiques disponibles dans ces deux domaines.

En 2007, la Food Standards Agency du Royaume-Uni a commandé une étude, menée par des chercheurs de l'Université de Southampton (McCann et al, 2007), qui indiquait que certains mélanges de cinq colorants azoïques (le groupe de la question 3 ci-dessus, à l'exclusion de l'amarante), la couleur Le jaune de quinoléine (E104) et le conservateur benzoate de sodium (E211) peuvent avoir un léger effet sur l'activité et l'attention chez certains groupes d'enfants.

Les experts de l'EFSA ont évalué la soi-disant "étude de Southampton" en 2008 et ont conclu que les résultats ne pouvaient pas être utilisés comme base pour modifier les DJA pour les additifs individuels. L'une des raisons à cela était que l'étude portait sur des mélanges et non sur des additifs individuels - il n'était donc pas possible d'attribuer les effets à l'une quelconque des substances individuelles.

Dans le cadre de son examen systématique des additifs alimentaires dont l'utilisation est autorisée dans l'UE, l'EFSA a examiné toutes les preuves disponibles concernant chacun de ces colorants individuels et les a évalués en priorité en raison des préoccupations qui avaient été soulevées. Ces avis scientifiques ont été adoptés en novembre 2009.

En 2009, après avoir examiné toutes les preuves disponibles, le groupe scientifique ANS a réduit la DJA pour trois des colorants en question, à savoir le jaune de quinoléine (E104), le jaune orangé FCF (E110) et le Ponceau 4R (E124). En conséquence, le groupe scientifique a conclu que l'exposition à ces colorants par l'alimentation pourrait dépasser les nouvelles DJA pour les adultes et les enfants. En 2014, l'EFSA a établi une dose journalière acceptable de 4 mg/kg pc/jour pour le Sunset Yellow FCF. Les experts ont également conclu que les estimations de l'exposition des consommateurs sont bien inférieures à cette DJA pour tous les groupes d'âge.

Le groupe scientifique n'a pas modifié les DJA existantes pour les trois autres colorants qu'il a évalués, la tartrazine (E102), l'azorubine/carmoisine (E122) et le rouge allura AC (E129). Le groupe scientifique a également conclu que seuls les enfants qui consomment des quantités relativement importantes d'aliments et de boissons contenant de l'azorubine/carmoisine ou du rouge allura AC pourraient dépasser les DJA pour ces colorants.

Les évaluateurs des risques fixent parfois une DJA temporaire lorsque les données sont insuffisantes pour montrer que l'utilisation de la substance est sûre tout au long de la vie, mais suffisantes pour montrer qu'elle peut être utilisée en toute sécurité pendant la période de temps relativement courte nécessaire pour générer et évaluer des données de sécurité supplémentaires. Un facteur de sécurité supérieur à la normale est utilisé lors de l'établissement d'une DJA temporaire et une date d'expiration est établie à laquelle les données pour résoudre le problème de sécurité sont nécessaires.

Dans l'avis de 2008 de l'EFSA et reconfirmé dans des évaluations ultérieures, les experts de l'EFSA ont conclu que les preuves scientifiques disponibles, y compris «l'étude de Southampton», n'étayaient pas un lien de causalité entre ces couleurs individuelles et d'éventuels effets comportementaux.

Dans le système de sécurité alimentaire de l'UE, tous les additifs sont actuellement évalués et autorisés individuellement. Afin de protéger les consommateurs, la sécurité de chaque additif doit être démontrée sur une base individuelle avant que son autorisation d'utilisation dans les denrées alimentaires puisse être envisagée par les gestionnaires des risques de l'UE (Commission européenne, Parlement européen et États membres de l'UE).

Il n'est pas toujours possible d'évaluer la sécurité des mélanges de produits chimiques lors de l'utilisation d'approches standard d'évaluation des risques. Le nombre de combinaisons possibles d'additifs et d'autres substances naturellement présentes dans l'alimentation est pratiquement infini, compte tenu des différences de composition des aliments, des choix alimentaires des consommateurs et des habitudes alimentaires.

La communauté scientifique, y compris l'EFSA, tente de développer des méthodes d'évaluation des risques potentiels liés à l'exposition à de multiples substances chimiques dans les aliments. Par exemple, l'Autorité a fait d'importants progrès dans l'évaluation des risques de plusieurs pesticides et contaminants pour l'homme, et de plusieurs pesticides pour les abeilles. En juillet 2013, l'EFSA a publié son premier rapport majeur sur l'exposition combinée à plusieurs produits chimiques et continuera à contribuer aux avancées scientifiques dans ce domaine.

L'EFSA continuera à fournir des avis scientifiques indépendants sur les colorants utilisés dans les denrées alimentaires et les aliments pour animaux. Pour le rouge allura AC (E 129) et les cinq autres colorants monoazoïques sulfonés, les experts scientifiques de l'EFSA ont recommandé de nouvelles études pour étudier la génotoxicité potentielle de ces substances en utilisant le protocole expérimental le plus récent et validé. Sur la base des résultats, les experts de l'EFSA réexamineront, si nécessaire, les DJA existantes pour ces six substances.

Toute action de suivi ultérieure relève de la responsabilité des gestionnaires des risques de l'UE qui autorisent l'utilisation d'additifs dans les denrées alimentaires et les aliments pour animaux.