Tirez le masque sur les produits illégaux se faisant passer pour des compléments alimentaires

Duffy Mac Kay | 26 sept. 2022

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Avouons-le. Un obstacle important à l'avancement des compléments alimentaires dans les soins de santé et la politique des soins de santé est la disponibilité de produits illégaux contenant des ingrédients médicamenteux cachés qui se font passer pour des compléments alimentaires.

Il n'est pas rare de lire une annonce ou un article de presse de la FDA sur des produits commercialisés pour "l'amélioration de la sexualité masculine" avec des noms incroyables comme "Stiff Rox" et "Mojo Nights" que la FDA a déterminé contenir des ingrédients médicamenteux cachés, mais ils sont commercialisés comme compléments alimentaires . Ce n'est pas seulement embarrassant, c'est dangereux, et l'industrie et la FDA doivent faire plus pour éradiquer cette activité illégale.

Pour toute personne novice sur ce sujet, vous vous attendriez à ce que la FDA puisse simplement arrêter les personnes responsables de la production et de la distribution de produits dangereux et illégaux, et que la solution soit une application accrue. Cependant, depuis plus d'une décennie, la FDA a noté que son autorité étroite et ses ressources limitées pour retirer les produits illégaux du marché rendent difficile la responsabilisation des contrevenants. Au lieu de cela, la FDA envoie des messages « acheteur méfiez-vous » via son site Web et du matériel éducatif aux consommateurs et aux prestataires de soins de santé sur les compléments alimentaires « contaminés », et fait souvent référence à sa capacité limitée à faire respecter la loi.

Les prestataires de soins de santé et les décideurs sont influencés par cet environnement, ce qui rend plus difficile l'établissement de la confiance dans la catégorie des suppléments. En fait, alors que l'industrie préconise un accès élargi aux compléments alimentaires par le biais de comptes à imposition différée comme les HSA (comptes d'épargne santé) et les FSA (comptes de dépenses flexibles), les législateurs des États redoublent d'efforts pour limiter l'accès à certains types de suppléments par des restrictions d'âge.

Il existe une énorme opportunité pour que les compléments alimentaires soient utilisés par les prestataires de soins de santé - et adoptés par les décideurs politiques - comme un moyen rentable et sûr d'améliorer la santé et de combler les lacunes nutritionnelles existantes qui affectent 13,5 millions de personnes aux États-Unis (environ deux fois la population de l'Arizona). ). Les compléments alimentaires doivent être intégrés dans la politique nutritionnelle, non pas pour remplacer une alimentation saine, mais pour l'augmenter.

Les programmes de politique de santé devraient se concentrer sur les efforts visant à fournir un accès à des aliments frais et sains. Cependant, la supplémentation offre la possibilité de combler rapidement et efficacement les carences nutritionnelles documentées, garantissant qu'aucun Américain ne subit d'effet néfaste sur la santé résultant d'un manque de nutriments comme l'acide folique, le fer, la vitamine B12, l'iode, la vitamine D et les fibres.

Même lorsque des aliments sains sont disponibles, apporter et maintenir des changements de régime alimentaire peut être difficile et prendre du temps. Les changements de régime nécessitent d'apprendre de nouvelles façons de cuisiner, de conserver et d'acheter des aliments sains. Les prestataires de soins de santé, les travailleurs communautaires et les autres personnes qui travaillent en première ligne pour améliorer la nutrition des Américains ont la possibilité d'utiliser des compléments alimentaires essentiels et fondés sur des preuves pour combler les lacunes en nutriments tandis que d'autres changements alimentaires sont apportés au fil du temps.

Dans certains cas, même une alimentation saine ne fournit pas un apport nutritionnel adéquat, et une supplémentation est recommandée. Par exemple, l'insuffisance en vitamine B12 est un risque chez les personnes âgées en raison de la capacité réduite à absorber la vitamine B12 à mesure que les gens vieillissent. Par conséquent, les dernières itérations des Dietary Guidelines for Americans (DGA) ont recommandé une supplémentation en vitamine B12 pour les personnes âgées. Un faible taux de B12 a été lié à des problèmes mentaux comme la dépression, la perte de mémoire et les changements de comportement qui sont des problèmes importants à mesure que les gens vieillissent (Cureus. 2020;12[10]:e11169). De plus, ce ne sont pas seulement les personnes âgées qui sont susceptibles d'avoir un déficit en vitamine B12 - obtenir suffisamment de vitamine peut être difficile pour les végétariens et les personnes qui ont subi une chirurgie gastro-intestinale également.

Plus de 50% des ménages américains utilisent déjà des compléments alimentaires, et ce nombre augmente à plus de 70% des adultes de plus de 65 ans, selon un National Center for Health Statistics (NCHS) Data Brief. Il y a une occasion manquée de lier l'utilisation de suppléments par les consommateurs aux soins de santé et à la politique de santé en Amérique. C'est l'une des raisons pour lesquelles la Consumer Healthcare Products Association (CHPA) soutient une législation telle que HR 5214, qui élargirait l'éligibilité HSA/FSA aux compléments alimentaires, de sorte que, par exemple, ceux qui ont besoin de B12 peuvent utiliser leurs dollars à imposition différée pour l'obtenir. .

La meilleure façon de protéger les consommateurs de compléments alimentaires et de faire progresser l'industrie est de soutenir la modernisation de la réglementation. Par exemple, la liste obligatoire des produits (MPL) profiterait aux consommateurs, aux régulateurs, aux professionnels de la santé et aux détaillants en fournissant un référentiel faisant autorité des étiquettes des compléments alimentaires. Alors que les mérites de MPL sont débattus, les entreprises proposant des produits comme Mojo Nights et Stiff Rox qui revendiquent comme "fonctionne en 30 minutes" et "dure toute la nuit" ne voudront pas ajouter leurs étiquettes à cette liste. Cela aidera les consommateurs et les détaillants à éviter ces produits, marquant une amélioration par rapport au statu quo.

Bien que le complément alimentaire MPL soit important, il ne suffit pas à lui seul à nettoyer les produits illégaux se faisant passer pour des compléments. La loi qui régit la réglementation de la FDA sur les suppléments (Dietary Supplement Health and Education Act of 1994, ou DSHEA) a plus de 27 ans, et il est temps de disposer de nouveaux outils réglementaires efficaces pour aider la FDA à combler l'écart dans les installations de fabrication qu'elle fait. ne pas inspecter annuellement.

Pour ce faire, la FDA autorise des tiers à délivrer une certification d'audit cGMP (bonnes pratiques de fabrication actuelles), similaire à la manière dont cela se fait pour les importations alimentaires via le programme d'importation volontaire qualifié (VQIP) de la FDA. Davantage d'audits d'installations de compléments alimentaires grâce à une telle autorisation par la FDA permettront à l'agence d'être efficace avec ses ressources et de cibler les installations à haut risque pour inspection.

La protection du marché contre les produits illégaux n'est pas seulement la responsabilité de la FDA. L'industrie peut accroître ses efforts d'autoréglementation. Des programmes tels que l'American Botanical Council (ABC), l'American Herbal Pharmacopoeia (AHP) et le programme de prévention des adultérants botaniques (BAPP) du Centre national de recherche sur les produits naturels (NCNPR) de l'Université du Mississippi ont développé des outils et des méthodes de laboratoire étendus pour aider l'industrie à identifier et éliminer matières premières frauduleuses de la chaîne d'approvisionnement. Des détaillants comme Amazon ont lancé des exigences de test qui filtrent les ingrédients médicamenteux cachés pour l'amélioration des performances masculines et d'autres catégories de produits à haut risque. Ces efforts créeront des obstacles aux comportements illégaux.

Nous serons en meilleure position pour faire progresser la confiance dans la catégorie des compléments alimentaires si l'industrie, les détaillants et les régulateurs continuent d'identifier et d'exécuter des moyens d'isoler et d'éradiquer du marché les produits illégaux contenant des ingrédients cachés. Et le renforcement de la confiance accélérera l'acceptation universelle des suppléments en tant qu'élément crédible de la santé par les consommateurs, les prestataires de soins de santé et les décideurs.

Le docteur en naturopathie Duffy MacKay est vice-président senior des compléments alimentaires à la Consumer Healthcare Products Association (CHPA), où il dirige les initiatives scientifiques, politiques et législatives sur les compléments alimentaires de l'association. Sa carrière dans les suppléments s'étend sur plus de 25 ans et comprend des postes de cadre supérieur et de scientifique dans des sociétés de suppléments alimentaires de premier plan, notamment CV Sciences, Nordic Naturals et Thorne Research.

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