La FDA met en garde sept entreprises pour avoir vendu des compléments alimentaires prétendant traiter les maladies cardiovasculaires

Communiqué de presse de la FDA

espagnol

Aujourd'hui, la Food and Drug Administration des États-Unis a envoyé des lettres d'avertissement à sept entreprises pour avoir vendu illégalement des compléments alimentaires qui prétendent guérir, traiter, atténuer ou prévenir les maladies cardiovasculaires ou des affections connexes, telles que l'athérosclérose, les accidents vasculaires cérébraux ou l'insuffisance cardiaque, en violation de la Federal Food , Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act). La FDA exhorte les consommateurs à ne pas utiliser ces produits ou des produits similaires car ils n'ont pas été évalués par la FDA comme étant sûrs ou efficaces pour l'utilisation prévue et peuvent être nocifs.

Les lettres d'avertissement ont été envoyées à : Essential Elements (Scale Media Inc.); Calroy Health Sciences LLC ; Iwi ; BergaMet Amérique du Nord LLC ; Healthy Trends Worldwide LLC (Golden After 50); l'apothicairerie de Chambers ; et Anabolic Laboratories, LLC.

"Étant donné que les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès aux États-Unis, il est important que la FDA protège le public contre les produits et les entreprises qui prétendent illégalement les traiter. Les compléments alimentaires qui prétendent guérir, traiter, atténuer ou prévenir les maladies cardiovasculaires et les conditions connexes pourraient potentiellement nuire aux consommateurs qui utilisent ces produits au lieu de rechercher des traitements sûrs et efficaces approuvés par la FDA auprès de prestataires de soins de santé qualifiés », a déclaré Cara Welch, Ph.D., directrice du Bureau des programmes de suppléments diététiques au Center for Food de la FDA. Sécurité et nutrition appliquée. "Nous encourageons les consommateurs à rester vigilants lors de leurs achats en ligne ou en magasin pour éviter d'acheter des produits qui pourraient mettre leur santé en danger."

En vertu de la loi FD&C, les produits destinés à diagnostiquer, guérir, traiter, atténuer ou prévenir les maladies sont des médicaments et sont soumis aux exigences qui s'appliquent aux médicaments, même s'ils sont étiquetés comme compléments alimentaires. Contrairement aux médicaments approuvés par la FDA, l'agence n'a pas évalué si les produits non approuvés faisant l'objet des lettres d'avertissement annoncées aujourd'hui sont efficaces pour leur utilisation prévue, quel pourrait être le dosage approprié, comment ils pourraient interagir avec des médicaments ou d'autres substances approuvés par la FDA, ou s'ils ont des effets secondaires dangereux ou d'autres problèmes de sécurité.

La FDA conseille aux consommateurs de parler à leur médecin, pharmacien ou autre fournisseur de soins de santé avant de décider d'acheter ou d'utiliser un complément alimentaire ou un médicament. Certains suppléments peuvent interagir avec des médicaments ou d'autres suppléments. Les fournisseurs de soins de santé travailleront avec les patients pour déterminer quel traitement est la meilleure option pour leur état.

Si un consommateur pense qu'un produit pourrait avoir provoqué une réaction ou une maladie, il doit immédiatement cesser d'utiliser le produit et contacter son fournisseur de soins de santé. La FDA encourage les prestataires de soins de santé et les consommateurs à signaler tout effet indésirable associé aux produits réglementés par la FDA à l'agence en utilisant MedWatch ou le Safety Reporting Portal.

La FDA a demandé des réponses aux entreprises dans les 15 jours ouvrables indiquant comment elles vont résoudre les problèmes décrits dans les lettres d'avertissement ou fournir leur raisonnement et des informations à l'appui expliquant pourquoi elles pensent que les produits ne sont pas en violation de la loi. Le défaut de corriger rapidement les violations peut entraîner des poursuites judiciaires, y compris la saisie du produit et/ou une injonction.

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La FDA, une agence du département américain de la Santé et des Services sociaux, protège la santé publique en garantissant la sécurité, l'efficacité et la sécurité des médicaments, vaccins et autres produits biologiques à usage humain et des dispositifs médicaux. L'agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l'approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits émettant des radiations électroniques et de la réglementation des produits du tabac.

17/11/2022

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