Impact clinique de l'émulsion injectable lipidique chez les patients hospitalisés en médecine interne recevant exclusivement une nutrition parentérale : une analyse d'appariement par score de propension à partir d'une base de données japonaise sur les réclamations médicales

BMC Medicine volume 20, Numéro d'article : 371 (2022) Citer cet article

2056 accès

3 Altmétrique

Détails des métriques

Bien que les directives recommandent l'utilisation d'émulsions lipidiques injectables (ILE) dans le cadre de la nutrition parentérale, de nombreux patients au Japon reçoivent une nutrition parentérale sans lipides. De plus, on sait peu de choses sur l'effet des EI sur les résultats cliniques chez les patients hospitalisés traités par nutrition parentérale. Le but de cette étude était d'étudier l'impact clinique des EI sur les patients hospitalisés en médecine interne recevant une nutrition parentérale.

Une analyse d'appariement du score de propension (PSM) a été réalisée à l'aide d'une base de données de réclamations médicales couvrant 451 hôpitaux au Japon. Les participants comprenaient les patients hospitalisés en médecine interne suivants, âgés de ≥ 18 ans, à jeun > 10 jours et recevant exclusivement une nutrition parentérale, entre 2011 et 2020. Les participants ont été divisés en 2 groupes : ceux qui ont reçu et ceux qui n'ont pas reçu d'EIIL. Le critère de jugement principal était la mortalité hospitalière. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient l'infection par cathéter intraveineux, les activités de la vie quotidienne (AVQ), la durée du séjour à l'hôpital (LOS) et les frais médicaux totaux. Pour ajuster les doses d'énergie, des analyses logistiques ou de régression multiple ont été effectuées en utilisant la dose d'énergie comme variable explicative supplémentaire.

Après PSM, 19 602 paires appariées ont été formées sur 61 437 patients. Le groupe ILE avait des incidences de mortalité hospitalière significativement plus faibles que le groupe non ILE (20,3 % contre 26,9 % ; rapport des cotes [OR], 0,69 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,66–0,72 ; p < 0,001) , AVQ détériorée (10,8 % contre 12,5 % ; OR, 0,85 ; IC à 95 %, 0,79 à 0,92 ; p < 0,001) et durée de séjour plus courte (coefficient de régression, - 0,8 ; IC à 95 %, - 1,6 à 0,0 ; p = 0,045 ). Après ajustement pour la dose d'énergie, ces OR ou coefficients de régression ont démontré les mêmes tendances et la même signification statistique. Les frais médicaux totaux moyens étaient de 21 009 $ dans le groupe ILE et de 21 402 $ dans le groupe non ILE (p = 0,08), et le coefficient de régression ajusté pour le groupe ILE par rapport au groupe non ILE était de − 860 $ (IC à 95 %, − 1 252 $ à − 47 $).

L'utilisation de l'ILE était associée à de meilleurs résultats cliniques, y compris une baisse de la mortalité hospitalière, chez les patients hospitalisés en médecine interne recevant une nutrition parentérale.

Rapports d'examen par les pairs

Les émulsions lipidiques injectables (ILE) servent de source d'acides gras essentiels et de calories non protéiques à haute densité énergétique, ainsi que d'une partie principale de la nutrition parentérale [1, 2]. Le soutien nutritionnel a été associé à de meilleurs résultats cliniques chez les patients hospitalisés [3, 4]. Les recommandations récentes de l'American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) ont préconisé l'utilisation des ILE pour les patients nécessitant une nutrition parentérale [5]. Cette recommandation est basée sur les avantages cliniques et biochimiques potentiels de l'ajout d'EIIL à la nutrition parentérale, qui comprennent la modulation des réponses inflammatoires et la réduction de la suppression immunitaire.

La valeur de l'utilisation des ILE dans le cadre de la nutrition parentérale pour les patients chirurgicaux et gravement malades a été bien établie, avec des ILE spécifiques démontrant à la fois des effets thérapeutiques et indésirables [6]. D'autre part, des enquêtes rétrospectives récentes utilisant des bases de données de réclamations médicales [7, 8] ont suggéré que les ILE ne sont pas largement utilisés dans le cadre de la nutrition parentérale dans la pratique clinique actuelle au Japon, bien que ce ne soit pas le cas dans le monde. De plus, on sait peu de choses sur les effets des EIIL sur les patients hospitalisés en médecine interne qui sont pris en charge par nutrition parentérale. En particulier, les données réelles sur l'impact réel des ILE sur les résultats cliniques chez les patients hospitalisés en médecine interne pris en charge par nutrition parentérale font défaut, et aucune étude n'a étudié le rapport coût-efficacité de l'utilisation des ILE pour ces patients.

Clarifier l'impact des EIIL sur les résultats cliniques chez les patients hospitalisés en médecine interne peut aider à promouvoir une gestion plus appropriée de la nutrition parentérale dans cette population de patients. Le but de cette étude était d'examiner l'impact de l'utilisation des ILE sur les résultats cliniques (c'est-à-dire la mortalité, les activités de la vie quotidienne et les complications) et les coûts médicaux chez les patients adultes hospitalisés en médecine interne recevant une nutrition parentérale, à l'aide d'une base de données de réclamations médicales.

Une analyse rétrospective a été réalisée à l'aide de données extraites d'une base de données de réclamations médicales comprenant 451 hôpitaux et gérée par Medical Data Vision Co., Ltd. (MDV; Tokyo, Japon). La base de données utilise le système de combinaison procédure de diagnostic/indemnité journalière (DPC/PDPS), dans lequel le remboursement du prestataire est calculé sur la base d'une indemnité journalière forfaitaire basée sur le groupe de diagnostic. Le protocole d'étude a été approuvé par les comités d'éthique de l'École supérieure de médecine, de dentisterie et de sciences pharmaceutiques de l'Université d'Okayama (n° 2108-041) et de l'École supérieure de médecine de l'Université de Kurume (n° 21139) et enregistré au University Hospital Medical Registre des essais cliniques du réseau d'information (UMIN000044962). Le consentement éclairé n'était pas requis, car toutes les informations personnelles utilisées dans cette étude étaient anonymisées.

La base de données comprenait des informations sur les dates d'admission et de sortie de l'hôpital, l'âge à l'admission, le sexe, la taille, le poids corporel, l'indice de masse corporelle (IMC), le nombre de lits à l'hôpital d'admission, l'année et le type d'admission, les maladies primaires (codées à l'aide de l'International Classification statistique des maladies et des problèmes de santé connexes, 10e révision [CIM-10]), comorbidités (utilisées pour déterminer l'indice de comorbidité de Charlson [CCI]) [9], activités de la vie quotidienne (AVQ) basées sur l'indice de Barthel (IB) [10], niveaux de conscience basés sur la Japan Coma Scale (JCS) [11], malnutrition définie par un apport oral insuffisant depuis au moins 10 jours et un faible indice de masse corporelle selon les critères de la Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) [ 12], les traitements médicaux pendant l'hospitalisation (en utilisant les codes de réclamations médicales spécifiques au Japon) et l'état des résultats de sortie, ainsi que d'autres informations non utilisées dans notre étude. Les doses quotidiennes totales d'énergie parentérale, d'acides aminés et d'ILE prescrites ont été calculées à l'aide des noms et des compositions des produits de perfusion nutritionnelle parentérale ainsi que des quantités prescrites de ces produits, telles qu'elles apparaissaient dans la base de données. Lors de l'enregistrement de ces doses, le jour 1 a été considéré comme le jour où le jeûne a commencé, le jour 2 comme le deuxième jour après le début du jeûne, et ainsi de suite.

Cette étude a inclus des patients adultes hospitalisés âgés de 18 ans ou plus qui étaient à jeun (ne recevant aucune nutrition orale ou entérale) pendant plus de 10 jours consécutifs et ont été pris en charge par nutrition parentérale, entre janvier 2011 et septembre 2020. Les patients ont été exclus de l'étude qui ont subi chirurgie ou entrés en unité de soins intensifs entre le jour de l'admission et le début du jeûne, étaient suspectés d'être en phase terminale de la maladie (définie comme des doses énergétiques moyennes prescrites < 10 kcal/kg ou des doses moyennes d'acides aminés < 0,5 g/kg le jours 4 à 10), ou étaient considérés comme suralimentés (ce que nous avons basé sur des doses énergétiques moyennes prescrites ≥ 30 kcal/kg les jours 4 à 10). La justification de l'utilisation des jours 4 à 10 était que l'administration de la nutrition parentérale implique généralement une augmentation progressive de la dose au cours des 3 à 4 premiers jours avant d'atteindre la dose cible complète [7, 8].

Le critère de jugement principal était la mortalité hospitalière. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient l'infection du cathéter intraveineux pendant l'hospitalisation, la détérioration des AVQ à la sortie, la durée du séjour (LOS), la réadmission et le total des frais médicaux. Les AVQ à la sortie, la DS et la réadmission n'ont été enregistrées que pour les patients sortis vivants, tandis que d'autres données ont été enregistrées pour tous les patients. Les frais médicaux ont été calculés sur la base du yen japonais et ont ensuite été convertis en dollars américains ($ US) en utilisant le taux de change annuel de 2020 rapporté par l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) (1 $ US = 107 yens japonais) [13]. Les patients ont été considérés comme ayant des AVQ détériorées lorsque leurs scores totaux d'IB étaient inférieurs au moment de la sortie qu'au moment de l'admission. La réadmission était définie comme une réadmission dans le même hôpital dans les 30 jours suivant la sortie.

Les variables extraites de la base de données ont été catégorisées comme suit : âge à l'admission (18–59, 60–69, 70–79, 80–89 ou ≥ 90 ans), IMC (< 16,0, 16,0–18,5, 18,5–22,5, 22,5–25,0 ou ≥ 25,0), nombre de lits d'admission à l'hôpital (< 200, 200–500 ou ≥ 500), année d'admission (2011–2012, 2013–2014, 2015–2016, 2017–2018 ou 2019– 2020), type d'admission (élective ou d'urgence), maladie primaire (par code CIM-10), comorbidités (ICC de 0, 1, 2 ou ≥ 3), AVQ (IB de 0, 5-20, 25-40 , 45–60, 65–95 ou 100), niveaux de conscience (JCS de 0 [alerte], 1–3 [éveillé], 10–30 [éveillé] ou 100–300 [coma]) et état nutritionnel (malnutrition définie par un IMC < 18,5 si < 70 ans ou IMC < 20 si > 70 ans). Les informations sur les traitements médicaux (p. ex., perfusion d'albumine, transfusion sanguine, utilisation d'un respirateur, dialyse, équipe de soutien nutritionnel et rééducation) ordonnés entre le jour de l'admission et le jour 10 ont été extraites de la base de données pour chaque patient. Les valeurs manquantes pour le type d'admission, BI et JCS ont été placées dans une catégorie "inconnu".

Les doses quotidiennes moyennes prescrites d'énergie, d'acides aminés et d'ILE pour les jours 4 à 10 après le début du jeûne ont été calculées pour chaque patient sur la base de la composition du produit de perfusion de nutrition parentérale et de la quantité prescrite de cette perfusion et ont été basées sur l'hypothèse que le nutriment les doses prennent souvent jusqu'au jour 4 pour atteindre 100 % de leur cible [14]. Les doses quotidiennes prescrites d'énergie et d'acides aminés ont été calculées en kilocalories (kcal) et en grammes (g), respectivement, et rapportées par kilogramme (kg) de poids corporel et les doses quotidiennes prescrites d'ILE ont été calculées et rapportées en grammes et en pourcentage calorique (%) de l'énergie totale non protéique administrée ce jour-là.

La gestion des données et l'analyse statistique ont été réalisées par un tiers indépendant (A2 Healthcare Corporation ; Tokyo, Japon) afin d'éliminer l'arbitraire et d'assurer la transparence. Les variables catégorielles ont été résumées sous forme de nombres et de pourcentages, et les variables continues ont été résumées sous forme de moyennes et d'écarts-types (ET). Les valeurs manquantes n'ont pas été incluses. Tout d'abord, les patients éligibles pour l'étude ont été divisés en 2 groupes : le groupe ILE, qui s'est vu prescrire des ILE pendant les jours 4 à 10, et le groupe non ILE, qui n'a pas reçu de ILE pendant les jours 4 à 10. Ensuite, l'appariement du score de propension (PSM) a été utilisé pour ajuster les facteurs de confusion [15]. Le score de propension a été estimé par analyse de régression logistique multivariée avec le groupe ILE comme variable objective et les caractéristiques des patients comme variables explicatives. Le PSM a été réalisé à l'aide d'une méthode du voisin le plus proche un à un et en utilisant la largeur de l'épaisseur. La valeur d'épaisseur était de 0,2 et l'appariement a été effectué dans les valeurs d'épaisseur. Pour confirmer l'équilibre des covariables entre les groupes, les différences standardisées ont été calculées avant et après PSM. Une différence standardisée inférieure à 10 % était considérée comme représentant une covariable équilibrée [16].

Pour comparer les 2 groupes pour chaque résultat, à la fois avant et après la PSM, le test t de Student a été utilisé pour les variables continues et le test du chi carré a été utilisé pour les variables catégorielles. Pour ajuster les différences dans les doses d'énergie parentérale quotidiennes moyennes prescrites entre les 2 groupes, même après la PSM, des analyses logistiques multivariées ou de régression multiple, selon le cas, ont été effectuées, la dose d'énergie quotidienne moyenne prescrite pour les jours 4 à 10 étant ajoutée comme un variable explicative. Dans ces analyses, les rapports de cotes (OR) ou les coefficients de régression, selon le cas, ainsi que les intervalles de confiance (IC) à 95 %, ont été calculés, avant et après l'ajustement pour l'énergie.

Pour la mortalité hospitalière, des courbes de survie ont été générées pour les 2 groupes en utilisant la méthode de Kaplan-Meier, et un test du log-rank a été réalisé. En outre, le modèle de risque proportionnel de Cox a été utilisé pour calculer un rapport de risque (HR), ainsi qu'un IC à 95 %, du groupe ILE au groupe non ILE, pour la mortalité hospitalière. Pour ces calculs, les patients qui sont sortis vivants ont été censurés le jour de leur sortie, et les patients hospitalisés qui ont survécu pendant 180 jours ou plus ont été censurés au jour 180. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de SAS version 9.4 (SAS Institute Inc., Cary , NC, USA), avec un niveau de signification bilatéral de 5 %.

Avant la modélisation, les facteurs d'inflation de la variance (VIF) des caractéristiques des patients et des doses quotidiennes moyennes de nutrition parentérale prescrites ont été calculés pour confirmer qu'il n'y avait pas de multicolinéarité entre les variables sur la base d'une analyse de régression multiple ou d'une analyse de régression logistique multivariée [17].

Pour confirmer la robustesse de la PSM, les facteurs de confusion ont été ajustés par une analyse de régression logistique multivariée ou une analyse de régression multiple, et une analyse d'ajustement composée de 2 groupes de variables explicatives (modèle 1, modèle 2) a été effectuée. Dans le modèle 1, les variables explicatives étaient les 2 groupes et les caractéristiques des patients. Dans le modèle 2, les variables explicatives étaient celles incluses dans le modèle 1 ainsi que l'énergie parentérale quotidienne moyenne prescrite pendant les jours 4 à 10. Les OR ou les coefficients de régression, ainsi que les IC à 95 %, ont été calculés pour chaque modèle.

Suite au dépistage de 295 464 patients hospitalisés, un total de 61 437 patients étaient éligibles pour l'étude (Fig. 1). Sur la base des critères GLIM, la malnutrition a été retrouvée chez 28 097 (45,7%) des patients de l'étude (Tableau 1). Parmi tous les patients, 19 618 (31,9 %) appartenaient au groupe ILE et 41 819 (68,1 %) au groupe non ILE, et la durée moyenne (ET) de la nutrition parentérale pour tous les patients était de 24,4 (28,5) jours. Après PSM, 19 602 paires appariées de patients ont été formées. Sur les 19 602 patients du groupe ILE, 16 191 (82,6 %) avaient 60 ans ou plus et 11 439 (58,4 %) étaient des hommes ; en outre, la maladie primaire la plus courante était la malignité du système digestif chez 6723 (34,3%) patients, suivie de la maladie du système digestif chez 4865 (24,8%) patients.

Organigramme de la disposition des patients dans l'étude. aCertains patients avaient plus d'un motif d'exclusion. bLe jour 1 est considéré comme le jour où le jeûne a commencé. Abréviations : ILE, émulsion lipidique injectable (à base d'huile de soja) ; USI, unité de soins intensifs ; PSM, appariement du score de propension

Avant PSM, les différences standardisées entre les 2 groupes étaient supérieures à 10 % pour le sexe, l'IB, le JCS et les traitements médicaux d'albumine et l'équipe de soutien nutritionnel (Tableau 1). Après PSM, il n'y avait pas de variables avec des différences standardisées supérieures à 10 %.

Les doses quotidiennes moyennes prescrites de nutrition parentérale pour les jours 4 à 10 ont été calculées pour les deux groupes, avant et après PSM (tableau 2). Dans le groupe ILE, avant et après PSM, le rapport calorique non protéique moyen (ET) des ILE était de 14,3 (11,5) % et la dose moyenne d'ILE était de 14,2 (10,9) g. Après PSM, la dose énergétique moyenne (ET) était de 16,5 (4,8) kcal/kg dans le groupe non-ILE et de 18,8 (5,1) kcal/kg dans le groupe ILE, ce qui représentait une différence significative (p < 0,001). Également après PSM, la dose quotidienne moyenne (ET) d'acides aminés était de 0,73 (0,17) g/kg dans les groupes non-ILE et ILE.

Les résultats pour les paramètres primaires et secondaires, avant et après PSM, ainsi que les OR ou les coefficients de régression avant et après l'ajustement pour l'énergie, sont présentés dans le tableau 3. Les résultats cliniques rapportés ci-dessous sont ceux obtenus après PSM, sauf indication contraire.

Les probabilités non ajustées de mortalité hospitalière étaient significativement plus faibles pour le groupe ILE que pour le groupe non ILE (OR, 0,69 ; IC à 95 %, 0,66 à 0,72 ; p < 0,001). Après ajustement pour la variable énergétique, l'OR de la mortalité hospitalière a montré la même tendance (OR, 0,71 ; IC à 95 %, 0,68-0,75). Les courbes de Kaplan-Meier ont montré un risque significativement plus faible de mortalité hospitalière pour le groupe ILE par rapport au groupe non ILE (HR, 0,76 ; IC 95 %, 0,73–0,79 ; p < 0,001) (Fig. 2).

Courbes de survie de Kaplan-Meier pour la mortalité hospitalière des patients hospitalisés en médecine interne âgés de 18 ans ou plus et à jeun depuis plus de 10 jours au Japon, de janvier 2011 à septembre 2020, après appariement par score de propension. Les résultats sont exprimés en hazard ratio (intervalle de confiance à 95%) de mortalité hospitalière pour le groupe ILE par rapport au groupe non ILE. Les courbes montrent un risque significativement plus faible de mortalité hospitalière pour le groupe ILE par rapport au groupe non ILE (HR, 0,76 ; IC à 95 %, 0,73-0,79 ; p < 0,001). Abréviations : ILE, émulsion lipidique injectable (à base d'huile de soja)

Il n'y avait pas de différence significative entre les 2 groupes en termes d'infections par cathéter intraveineux (1,1 % dans le groupe ILE contre 0,9 % dans le groupe non ILE ; OR non ajusté, 1,20 ; IC 95 %, 0,98–1,46 ; p = 0,08) . Les probabilités non ajustées de détérioration des AVQ chez les patients sortis vivants étaient significativement plus faibles pour le groupe ILE que pour le groupe non ILE (OR, 0,85 ; IC à 95 %, 0,79-0,92 ; p < 0,001). Le coefficient de régression non ajusté pour la DS dans le groupe ILE par rapport au groupe non ILE était de − 0,8 (IC à 95 %, − 1,6–0,0 ; p = 0,045), et le coefficient ajusté pour la variable de dose d'énergie quotidienne moyenne était de − 1,80 (95 % IC, − 2,6 à − 1,0).

Les frais médicaux totaux moyens (ET) étaient de 21 009 $ (18 439 $) dans le groupe ILE et de 21 402 $ (24 981 $) dans le groupe non ILE (p = 0,08), avec le groupe ILE par rapport au groupe non ILE coefficient de régression non ajusté de − 393 $ (IC à 95 %, − 822 $ à 48 $). Cependant, après ajustement pour la dose énergétique quotidienne moyenne prescrite des jours 4 à 10, le coefficient de régression des coûts médicaux totaux était de − 860 (IC à 95 %, − 1 252 $ à − 47 $).

Les VIF des caractéristiques des patients et les doses quotidiennes moyennes de nutrition parentérale étaient tous inférieurs à 2,5, confirmant qu'il n'y avait pas de multicolinéarité entre les variables (Fichier supplémentaire 1 : Tableau S1). Les OR de la mortalité hospitalière et de la détérioration des AVQ, après ajustement sur les caractéristiques des patients (modèle 1), étaient respectivement de 0,65 (IC à 95 %, 0,62 à 0,68) et de 0,77 (IC à 95 %, 0,71 à 0,83) (Fichier supplémentaire 1 : Tableau S2). Les coefficients de régression pour la DS étaient de − 1,2 (IC à 95 %, 2,0 à − 0,5) jours dans le modèle 1 et de − 2,1 (IC à 95 %, − 2,8 à − 1,3) jours après l'ajout de l'ajustement pour la dose d'énergie quotidienne moyenne des jours 4 à 10 dans le modèle 2, confirmant les différences significatives entre le groupe ILE et le groupe non ILE dans les deux modèles. Comme dans l'analyse PSM, il n'y avait pas de différences significatives entre les 2 groupes dans les infections de cathéters intraveineux et les réadmissions. Enfin, les coefficients de régression pour les coûts médicaux totaux étaient de − 411 (IC à 95 %, − 776 $ à − 47 $) dans le modèle 1 et de − 1 244 $ (IC à 95 %, − 1 598 $ à − 850 $) dans le modèle 2, confirmant que les coûts médicaux étaient significativement plus faible pour le groupe ILE que pour le groupe non ILE.

À notre connaissance, il s'agit de la première étude de cohorte à grande échelle portant sur l'impact de l'utilisation parentérale de l'ILE sur les résultats cliniques dans une population de patients hospitalisés en médecine interne à jeun. Dans cette étude, nous avons constaté que les patients de cette population auxquels des ILE parentéraux avaient été prescrits avaient un risque significativement plus faible de mortalité hospitalière et de détérioration des AVQ que ceux qui n'avaient pas reçu d'ILE. De plus, le groupe ILE avait une durée de séjour significativement plus courte que le groupe non ILE. En revanche, la probabilité d'avoir des infections de cathéter intraveineux ne différait pas significativement entre les groupes. Enfin, après ajustement pour la dose d'énergie, les coûts médicaux totaux moyens pour le groupe ILE étaient inférieurs de 860 $ à ceux du groupe non ILE.

Les lipides font partie des 3 macronutriments essentiels, avec les glucides et les protéines. L'inclusion des ILE dans la nutrition parentérale a été recommandée dans plusieurs recommandations [5, 18]. Malgré cela, cette étude a confirmé que les ILE ne sont pas utilisés de manière cohérente dans le cadre de la nutrition parentérale au Japon, comme cela a été rapporté précédemment [7, 8]. En fait, nous avons observé que deux fois plus de patients recevaient une nutrition parentérale sans ILE que de patients qui en recevaient avec des ILE au Japon. Il existe plusieurs raisons possibles pour lesquelles les ILE ne font souvent pas partie de la nutrition parentérale administrée au Japon. Premièrement, les seuls ILE disponibles dans le commerce au Japon se présentent sous la forme de produits dérivés de l'huile de soja. Cependant, ces produits peuvent favoriser des réactions inflammatoires car ils contiennent des niveaux élevés d'acides gras polyinsaturés n-6 [19], et ils peuvent entraîner une détérioration de la fonction immunitaire et un risque accru de complications infectieuses en raison de leur effet inhibiteur sur la phagocytose [20 ]. De plus, alors que les mélanges de nutriments 3 en 1 ou totaux sont utilisés comme norme mondiale [21], aucun produit contenant les 3 macronutriments n'est disponible dans le commerce au Japon. Compte tenu de ces limitations du produit, de la complexité d'ajouter des ILE séparément à la nutrition parentérale et de la possibilité d'une formation insuffisante liée à l'utilisation des ILE, les cliniciens au Japon peuvent avoir été gênés dans leur prescription des ILE dans le cadre de la nutrition parentérale.

Nous pensons que les résultats de cette étude devraient encourager davantage de cliniciens au Japon à prescrire des ILE et ainsi favoriser l'expansion du marché des ILE. De plus, des lacunes importantes dans l'administration de l'ILE par rapport aux recommandations publiées ont été signalées dans d'autres pays, dont les États-Unis [22]. En plus de cela, il y a eu un manque d'études portant sur la prévalence et l'impact clinique de l'utilisation de l'ILE et impliquant des bases de données du monde réel. En conséquence, d'autres enquêtes à grande échelle devraient être effectuées pour améliorer la compréhension de l'utilisation de l'ILE dans de grands groupes de patients et dans des contextes réels.

Les résultats de cette étude ont suggéré que l'utilisation des ILE pendant la nutrition parentérale peut avoir un impact positif sur les résultats cliniques, y compris la réduction de la mortalité hospitalière, la détérioration des AVQ et la durée de séjour à l'hôpital, et les résultats suggèrent que cela peut être accompli sans augmenter la risque d'infection du cathéter intraveineux. Pris ensemble, ces résultats devraient faire prendre conscience que de nombreux patients hospitalisés à jeun au Japon ne se voient pas prescrire des ILE pendant la nutrition parentérale et qu'il y a des avantages substantiels à ajouter des ILE à la nutrition parentérale dans la pratique clinique hospitalière. Il existe des explications possibles à la manière dont l'ajout d'EIA à la nutrition parentérale a pu contribuer aux résultats cliniques positifs de notre étude. Premièrement, les acides gras essentiels contenus dans les ILE sont des composants importants de la membrane cellulaire et sont connus pour jouer un rôle important dans le maintien des fonctions biologiques et physiologiques et en tant que précurseurs de substances physiologiquement actives [18]. Deuxièmement, la plupart des patients à jeun et nécessitant une nutrition parentérale ont une tolérance au glucose altérée, et les ILE peuvent servir de sources d'énergie alternatives efficaces ainsi que de substances qui exercent des effets d'épargne des protéines [23, 24]. Cet effet d'épargne des protéines des ILE a été indirectement associé à de meilleurs résultats cliniques chez les patients médicaux à jeun [25].

Le PSM a été utilisé dans cette étude pour atténuer la confusion potentielle par d'autres variables lors de l'étude de l'impact des ILE supplémentaires sur les résultats cliniques. La dose d'énergie parentérale quotidienne moyenne prescrite n'a pas été incluse comme l'une des covariables dans l'estimation initiale du score de propension, car il était prévu que les doses d'énergie totales prescrites seraient plus élevées chez les patients qui ont reçu des EI que chez ceux qui n'en ont pas reçu (simplement sur la base sur les calories supplémentaires des ILE). En effet, le groupe ILE avait une dose d'énergie quotidienne moyenne prescrite plus élevée que le groupe non ILE, et c'était le cas même après l'application de la PSM. Par conséquent, des analyses supplémentaires de régression logistique multivariée et de régression multiple ont été effectuées, en utilisant la dose d'énergie quotidienne moyenne prescrite les jours 4 à 10 comme variable explicative supplémentaire, puis la PSM a été appliquée à nouveau pour réévaluer l'impact de l'ajout des ILE sur les résultats cliniques. Après cet ajustement pour la dose d'énergie quotidienne moyenne prescrite, les OR résultants et les coefficients de régression pour les résultats cliniques ont montré les mêmes tendances et la même signification statistique. Il est important de noter que ces résultats suggéraient les résultats antérieurs et démontraient que l'ajout d'ILE parentéraux, indépendamment de leur contribution à des doses d'énergie plus élevées, avait des effets bénéfiques significatifs sur la mortalité hospitalière, la détérioration des AVQ et la durée de séjour à l'hôpital.

La présente étude comporte plusieurs limites. Il s'agissait d'abord d'une étude rétrospective. Cependant, la taille de l'échantillon était importante et il peut être difficile de réaliser un essai contrôlé prospectif randomisé comparant les résultats chez les patients médicaux qui ont reçu ou non des EIIL. Deuxièmement, malgré les efforts pour contrôler les biais, des facteurs de confusion inconnus ou une confusion résiduelle peuvent avoir été présents. Dans l'étude, le PSM a été utilisé pour contrôler 17 facteurs de confusion potentiels. Cependant, une confusion résiduelle aurait pu se produire, car les données concernant la gravité de la maladie et les valeurs de laboratoire n'ont pas pu être extraites de la base de données. Troisièmement, nos conclusions étaient fondées sur les informations enregistrées dans une base de données sur les réclamations médicales. Étant donné que la base de données que nous avons utilisée ne comprenait pas d'informations concernant les indications de nutrition parentérale pour les patients individuels, nous n'avons pas été en mesure de fournir des résultats concernant cette caractéristique dans notre population de patients. De plus, la base de données ne permettait pas une analyse détaillée des coûts pour déterminer quels facteurs amélioraient le rapport coût-efficacité. De plus, la base de données comportait des données manquantes et pouvait contenir des erreurs de saisie. Enfin, l'utilisation des codes CIM-10 pour identifier les maladies primaires est inférieure à la caractérisation prospective des maladies primaires. Cependant, l'utilisation du CCI comme mesure fiable et précise des comorbidités a été validée au Japon [26]. Quatrièmement, les ILE prescrits aux patients dans cette étude étaient limités aux produits à base d'huile de soja en raison de la disponibilité commerciale limitée d'autres produits au Japon. Par conséquent, les effets d'autres ILE, tels que ceux dérivés d'acides gras à chaîne moyenne, d'huile d'olive ou d'huile de poisson, devraient être évalués dans de futures études. Enfin, l'impact dose-dépendant des EI sur les résultats n'a pas été étudié dans le cadre de l'étude, car les doses quotidiennes moyennes d'EI étaient trop faibles. Cette question devrait également être abordée dans les études futures.

Les résultats de cette étude devraient faire prendre conscience que de nombreux patients hospitalisés en médecine interne à jeun au Japon ne se voient pas prescrire d'EIIL dans le cadre de la nutrition parentérale. L'ajout des ILE à la nutrition parentérale chez les patients hospitalisés en médecine interne a non seulement amélioré les résultats cliniques, mais a également conduit à une meilleure rentabilité. La vérification de ces résultats dans des études observationnelles ou prospectives serait nécessaire pour confirmer une relation causale directe entre l'utilisation des EIIL et des résultats cliniques positifs.

Les ensembles de données utilisés dans cette étude ont été achetés auprès de Medical Data Vision Co., Ltd. (MDV). Les auteurs ne peuvent pas partager les données avec des tiers ou rendre les données accessibles au public en raison de la protection confidentielle du partage des données personnelles.

Activités de la vie quotidienne

Indice de Barthel

Indice de masse corporelle

Indice de comorbidité de Charlson

Intervalle de confiance

Taux de dangerosité

Émulsion injectable lipidique

Échelle de coma du Japon

Durée du séjour

Rapport de cotes

Appariement du score de propension

Écarts types

Facteur d'inflation de la variance

Mayer K, Klek S, Garcia-de-Lorenzo A, Rosenthal MD, Li A, Evans DC, Muscaritoli M, Martindale RG. Utilisation des lipides chez les adultes hospitalisés nécessitant une nutrition parentérale. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020;44(Suppl 1):S28–38.

Google Scholar PubMed

Raman M, Almutairdi A, Mulesa L, Alberda C, Beattie C, Gramlich L. Nutrition parentérale et lipides. Nutriments. 2017;9(4).

Schuetz P, Fehr R, Baechli V, Geiser M, Deiss M, Gomes F, Kutz A, Tribolet P, Bregenzer T, Braun N, et al. Soutien nutritionnel individualisé chez les patients hospitalisés à risque nutritionnel : un essai clinique randomisé. Le Lancet. 2019;393(10188):2312–21.

Article Google Scholar

Gomes F, Baumgartner A, Bounoure L, Bally M, Deutz NE, Greenwald JL, Stanga Z, Mueller B, Schuetz P. méta-analyse. JAMA Netw Open. 2019;2(11) : e1915138.

Article Google Scholar

Mirtallo JM, Ayers P, Boullata J, Gura KM, Plogsted S, Anderson CR, Worthington P, Seres DS, Nicolai E, Alsharhan M, et al. Recommandations de sécurité des émulsions injectables lipidiques ASPEN, partie 1 : contexte et considérations pour adultes. Nutr Clin Pract. 2020;35(5):769–82.

Article CAS Google Scholar

Sadu Singh BK, Narayanan SS, Khor BH, Sahathevan S, Abdul Gafor AH, Fiaccadori E, Sundram K, Karupaiah T. Composition et fonctionnalité des émulsions lipidiques dans la nutrition parentérale : examen des preuves dans les applications cliniques. Avant Pharmacol. 2020;11:506.

Article Google Scholar

Sasabuchi Y, Ono S, Kamoshita S, Tsuda T, Murano H, Kuroda A. Une enquête sur la nutrition parentérale totale chez 55 000 patients hospitalisés : étude de cohorte rétrospective utilisant une base de données de réclamations médicales. Clin Nutr ESPEN. 2020;39:198–205.

Article Google Scholar

Maeda K, Murotani K, Kamoshita S, Horikoshi Y, Kuroda A. Prise en charge nutritionnelle chez les patients hospitalisés atteints de pneumonie par aspiration : une étude de cohorte sur la base de données des réclamations médicales. Arch Gerontol Geriatr. 2021;95:104398.

Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Mise à jour et validation de l'indice de comorbidité de Charlson et score d'ajustement au risque dans les résumés de sortie d'hôpital à l'aide de données de 6 pays. Suis J Epidemiol. 2011;173(6):676–82.

Article Google Scholar

Mahoney FI, Barthel DW. Évaluation fonctionnelle : l'indice de Barthel. Md State Med J. 1965;14:61–5.

CAS PubMed Google Scholar

Shigematsu K, Nakano H, Watanabe Y. Le test de réponse oculaire à lui seul est suffisant pour prédire l'issue d'un AVC - réintroduction de l'échelle japonaise de coma : une étude de cohorte. BMJ ouvert. 2013;3(4).

Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, et al. Critères GLIM pour le diagnostic de la malnutrition - un rapport de consensus de la communauté mondiale de la nutrition clinique. Clin Nutr. 2019;38(1):1–9.

Article CAS Google Scholar

OCDE (données de l'Organisation de coopération et de développement économiques). Taux de change pour 2020 [consulté le 30 décembre 2021]. Disponible sur : https://data.oecd.org/conversion/exchange-rates.htm

Sasabuchi Y, Ono S, Kamoshita S, Tsuda T, Kuroda A. Impact clinique des doses prescrites de nutriments pour les patients recevant exclusivement une nutrition parentérale dans les hôpitaux japonais : une étude de cohorte rétrospective. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2021;45(7):1514–22.

Article CAS Google Scholar

Austin PC. Une introduction aux méthodes de score de propension pour réduire les effets de confusion dans les études observationnelles. Comportement multivarié Res. 2011;46(3):399–424.

Article Google Scholar

Austin PC. Utilisation de la différence standardisée pour comparer la prévalence d'une variable binaire entre deux groupes dans une recherche observationnelle. Communications en statistique - Simulation et calcul. 2009;38(6):1228–34.

Article Google Scholar

Montgomery D, Peck E, Vining G. Introduction à l'analyse de régression linéaire, 5e édition : Wiley ; 2012.

Adolph M, Heller AR, Koch T, Koletzko B, Kreymann KG, Krohn K, Pscheidl E, Senkal M. Lipid emulsions - guidelines on parenteral nutrition, chapitre 6. Ger Med Sci. 2009;7:Doc22.

Calder PC, Waitzberg DL, Klek S, Martindale RG. Les lipides en nutrition parentérale : aspects biologiques. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020;44(Suppl 1):S21–7.

Waitzberg DL, Lotierzo PH, Logullo AF, Torrinhas RS, Pereira CC, Meier R. Émulsions lipidiques parentérales et systèmes phagocytaires. Br J Nutr. 2002;87(Suppl 1):S49–57.

Article CAS Google Scholar

Slattery E, Rumore MM, Douglas JS, Seres DS. Nutrition parentérale 3 en 1 vs 2 en 1 chez l'adulte : un bilan. Nutr Clin Pract. 2014;29(5):631–5.

Article Google Scholar

Christensen ML , Ayers P , Boullata JI , Guenter P , Gura KM , Holcombe B , Seres DS , Sacks GS ; Comité de sécurité ASPEN PN. Enquête sur les émulsions injectables lipidiques avec analyse des lacunes. Nutr Clin Pract. 2017 ; 32(5):694–702.

Patkova A, Joskova V, Havel E, Kovarik M, Kucharova M, Zadak Z, Hronek M. Apports énergétiques, protéiques, glucidiques et lipidiques et leurs effets sur la morbidité et la mortalité chez les patients adultes gravement malades : une revue systématique. Adv Nutr. 2017;8(4):624–34.

PubMed PubMed Central Google Scholar

Nordenström J, Carpentier YA, Askanazi J, Robin AP, Elwyn DH, Hensle TW, Kinney JM. Utilisation métabolique de l'émulsion lipidique intraveineuse au cours de la nutrition parentérale totale. Anne Surg. 1982;196(2):221–31.

Article Google Scholar

Tamiya H, Yasunaga H, Hosoi T, Yamana H, Matsui H, Fushimi K, Akishita M, Ogawa S. Association entre l'apport en protéines et la mortalité chez les patients âgés recevant une nutrition parentérale : une étude observationnelle rétrospective. Suis J Clin Nutr. 2021.

Yamana H, Moriwaki M, Horiguchi H, Kodan M, Fushimi K, Yasunaga H. Validité des diagnostics, des procédures et des données de laboratoire dans les données administratives japonaises. J Epidemiol. 2017;27(10):476–82.

Article Google Scholar

Télécharger les références

Yoshinori Imokawa pour le soutien à la programmation statistique, Shigeki Omori et Yuko Otsuka pour le soutien à la rédaction du manuscrit (A2 Healthcare Corporation), et Hiroko Inoue et le Dr Raymond K. Whalen (Whalen Medical Communications, PLLC, WA, USA) pour le scientifique aide à l'édition.

Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. a participé à la conception, à la réalisation et au rapport de cette étude.

Département de chirurgie gastro-entérologique, de dentisterie et de sciences pharmaceutiques, École supérieure de médecine de l'Université d'Okayama, 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japon

Kosei Takagi

Centre de biostatistique, Université de Kurume, Kurume, Japon

Kenta Murotani

Département des affaires médicales, Centre de recherche et de développement, Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc, Tokyo, Japon

Satoru Kamoshita

Centre de recherche et développement, Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc, Tokyo, Japon

Akiyoshi Kuroda

Vous pouvez également rechercher cet auteur dans PubMed Google Scholar

Les responsabilités des auteurs étaient les suivantes : tous les auteurs : concept et conception de l'étude, acquisition, analyse ou interprétation des données, avaient un accès complet à toutes les données et assumaient la responsabilité de l'intégrité des données et de l'exactitude des l'analyse des données; KT et SK : rédaction du manuscrit ; KM : analyse statistique ; SK : support administratif, technique ou matériel ; AK : surveillance. Les auteurs ont lu et approuvé le manuscrit final.

Correspondance à Kosei Takagi.

Le protocole d'étude a été approuvé par les comités d'éthique de l'École supérieure de médecine, de dentisterie et de sciences pharmaceutiques de l'Université d'Okayama (n° 2108-041) et de l'École supérieure de médecine de l'Université de Kurume (n° 21139) et enregistré au University Hospital Medical Registre des essais cliniques du réseau d'information (UMIN000044962). Le consentement éclairé n'était pas requis, car toutes les informations personnelles utilisées dans cette étude étaient anonymisées.

N'est pas applicable.

Le Dr Takagi et le Dr Murotani rapportent des subventions d'Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. pendant la conduite de l'étude. Satoru Kamoshita et Akiyoshi Kuroda sont des employés d'Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. et détiennent des actions d'Otsuka Holdings Co., Ltd.

Springer Nature reste neutre en ce qui concerne les revendications juridictionnelles dans les cartes publiées et les affiliations institutionnelles.

Tableau S1. Facteurs d'inflation de variance (VIF) des caractéristiques des patients et doses quotidiennes moyennes de nutrition parentérale, pour 61 437 patients hospitalisés en médecine interne âgés de 18 ans ou plus et à jeun depuis plus de 10 jours au Japon, de janvier 2011 à septembre 2020. Tableau S2. Analyse de sensibilité des résultats cliniques de 61 437 patients hospitalisés en médecine interne âgés de 18 ans ou plus et à jeun depuis plus de 10 jours au Japon, de janvier 2011 à septembre 2020.

Libre accès Cet article est sous licence Creative Commons Attribution 4.0 International, qui permet l'utilisation, le partage, l'adaptation, la distribution et la reproduction sur n'importe quel support ou format, à condition que vous accordiez le crédit approprié à l'auteur ou aux auteurs originaux et à la source, fournir un lien vers la licence Creative Commons et indiquer si des modifications ont été apportées. Les images ou tout autre matériel de tiers dans cet article sont inclus dans la licence Creative Commons de l'article, sauf indication contraire dans une ligne de crédit au matériel. Si le matériel n'est pas inclus dans la licence Creative Commons de l'article et que votre utilisation prévue n'est pas autorisée par la réglementation légale ou dépasse l'utilisation autorisée, vous devrez obtenir l'autorisation directement du détenteur des droits d'auteur. Pour voir une copie de cette licence, visitez http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/. La renonciation Creative Commons Public Domain Dedication (http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/) s'applique aux données mises à disposition dans cet article, sauf indication contraire dans une ligne de crédit aux données.

Réimpressions et autorisations

Takagi, K., Murotani, K., Kamoshita, S. et al. Impact clinique de l'émulsion injectable lipidique chez les patients hospitalisés en médecine interne recevant exclusivement une nutrition parentérale : une analyse d'appariement du score de propension à partir d'une base de données japonaise sur les réclamations médicales. BMC Med 20, 371 (2022). https://doi.org/10.1186/s12916-022-02568-x

Télécharger la citation

Reçu : 20 mars 2022

Accepté : 14 septembre 2022

Publié: 27 octobre 2022

DOI : https://doi.org/10.1186/s12916-022-02568-x

Toute personne avec qui vous partagez le lien suivant pourra lire ce contenu :

Désolé, aucun lien partageable n'est actuellement disponible pour cet article.

Fourni par l'initiative de partage de contenu Springer Nature SharedIt