La FDA propose une refonte du programme d'alimentation humaine pour améliorer les activités coordonnées de prévention et de réponse

Déclaration de la FDA

En tant que plus ancienne agence complète de protection des consommateurs du pays, depuis plus d'un siècle, la Food and Drug Administration des États-Unis est chargée d'assurer la sécurité des produits alimentaires consommés par des centaines de millions d'Américains chaque jour tout en faisant progresser la nutrition. Notre mission est de veiller à ce que nos programmes soient organisés de manière à protéger et à promouvoir la santé publique.

L'agence a soigneusement examiné les conclusions et les recommandations d'une évaluation externe menée par un groupe d'experts de la Fondation Reagan-Udall que j'ai demandée et un examen interne distinct de la réponse de la chaîne d'approvisionnement des préparations pour nourrissons de l'agence achevé l'année dernière. Les conclusions et les recommandations de ces examens ont identifié des problèmes concernant la culture, la structure, les ressources et les autorités. Ils ont également noté plusieurs domaines de besoin, notamment la modernisation des systèmes de données, la fourniture de plus de ressources et d'autorités, l'amélioration des systèmes d'intervention d'urgence et la mise en place d'un programme de réglementation plus solide.

Aujourd'hui, j'annonce une nouvelle vision transformatrice pour le programme d'alimentation humaine de la FDA. J'annonce également une vision transformatrice pour le Bureau des affaires réglementaires (ORA, les opérations de terrain de la FDA) pour soutenir l'organisation de la FDA dans son ensemble. Les structures proposées pour les deux groupes auront des priorités claires axées sur la protection et la promotion d'un approvisionnement alimentaire américain sûr et nutritif qui s'adapte plus rapidement à un environnement en constante évolution. Je crois que cette approche proposée répond aux recommandations énoncées dans les deux rapports et prend en compte les commentaires des parties prenantes, ainsi que les voix des employés travaillant dans le programme Human Foods qui ont eu l'occasion de partager leurs commentaires grâce à de nombreuses séances interactives et d'écoute au cours des dernières années. mois. La création d'un programme d'alimentation humaine sous la direction d'un seul responsable qui relève directement du commissaire unifie et élève le programme tout en supprimant les redondances, permettant à l'agence de superviser l'alimentation humaine de manière plus efficace et efficiente.

Dans le cadre de ce plan, les fonctions du Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN), Office of Food Policy and Response (OFPR), ainsi que certaines fonctions de l'ORA seront unifiées dans une nouvelle organisation appelée Human Foods Program. La FDA mènera une recherche nationale compétitive pour un sous-commissaire aux aliments humains, qui supervisera le programme. La personne occupant ce poste relèvera directement de moi et sera chargée de diriger un programme unifié d'alimentation humaine qui maintient les aliments que nous réglementons sûrs et nutritifs, tout en veillant à ce que l'agence reste à la pointe des dernières avancées scientifiques, technologiques et nutrition. Le sous-commissaire aura un pouvoir décisionnel sur les politiques, les stratégies et les activités du programme de réglementation au sein du Programme des aliments pour humains, ainsi que sur l'affectation des ressources et la priorisation des risques. D'autres éléments clés de la nouvelle organisation proposée du Programme d'alimentation humaine comprennent :

Pour aider à soutenir les activités de prise de décision scientifiquement fondées de l'agence, un comité consultatif sur les aliments pour humains sera créé. Les comités consultatifs sont couramment utilisés pour obtenir des conseils d'experts indépendants sur diverses questions. Le comité consultatif sur l'alimentation humaine sera composé d'experts externes pour donner des conseils sur les questions difficiles et émergentes en matière de sécurité alimentaire, de nutrition et de technologies alimentaires innovantes.

Enfin, l'accent sera mis sur le renforcement de nos technologies de l'information et de nos capacités analytiques d'entreprise pour tenir la promesse décrite dans la nouvelle ère d'une sécurité alimentaire plus intelligente et soutenir l'amélioration du flux de travail qui accompagnera ces changements. Ce domaine d'intérêt soutiendra le travail du programme Human Foods en permettant une communication plus facile, des opérations plus efficaces et des algorithmes de risque empiriques améliorés pour guider les priorités du programme et le travail sur le terrain.

Dans le cadre de cette nouvelle vision proposée, la structure opérationnelle d'ORA sera transformée en une organisation à l'échelle de l'entreprise qui soutiendra le Human Foods Program et tous les autres programmes réglementaires de la FDA (par exemple, les centres d'agence) en se concentrant sur ses activités critiques. Ce réalignement permettra à l'ORA de se concentrer uniquement sur l'excellence dans sa mission principale - inspections, tests en laboratoire, importation et opérations d'enquête. Cela optimisera les opérations d'ORA conformément aux objectifs de santé publique et de prévention de la FDA. Certaines autres fonctions de l'ORA seront alignées dans d'autres parties de la FDA pour créer une agence globalement plus forte.

Alors que le Center for Veterinary Medicine (CVM) de la FDA continuera à fonctionner en tant que centre autonome, les activités de sécurité alimentaire pertinentes seront étroitement coordonnées entre le directeur du centre CVM et le sous-commissaire à l'alimentation humaine. Cette structure proposée permettra au CVM de soutenir le Programme d'alimentation humaine lorsque ses activités sont pertinentes pour la sécurité alimentaire humaine.

La FDA a récemment formé un groupe de gestion de la mise en œuvre et du changement qui sera chargé d'élaborer un plan détaillé pour assurer la bonne exécution de cette vision.

Les consommateurs peuvent être confiants dans la sécurité des aliments qu'ils consomment chaque jour en partie grâce au travail de la main-d'œuvre dévouée de la FDA. Notre capacité à poursuivre notre travail signifie évoluer et s'adapter constamment aux industries complexes et en constante évolution que nous réglementons et à l'émergence de nouvelles technologies. Dans une prochaine étape, la FDA devra développer la vision annoncée aujourd'hui en une proposition de réorganisation concrète en étroite coordination et communication avec les parties prenantes internes et externes tout en veillant à ce que nous respections nos obligations de travail. Pendant que les détails de cette proposition continuent d'être développés, CFSAN, ORA et OFPR continueront à fonctionner sous leurs structures actuelles, sous ma supervision directe. J'ai hâte de fournir des mises à jour publiques supplémentaires d'ici la fin février sur nos progrès, notre conception organisationnelle et notre calendrier.

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La FDA, une agence du département américain de la Santé et des Services sociaux, protège la santé publique en garantissant la sécurité, l'efficacité et la sécurité des médicaments, vaccins et autres produits biologiques à usage humain et des dispositifs médicaux. L'agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l'approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits émettant des radiations électroniques et de la réglementation des produits du tabac.

31/01/2023

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